臨床前測(cè)試
熠品簡(jiǎn)介
熠品（EPINTEK）是一家具有政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè)，為國(guó)內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供：臨床前研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、法規(guī)注冊(cè)與臨床試驗(yàn)CRO等集成式一體化服務(wù)。
Questions & Answers
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性已成為全球關(guān)注的重點(diǎn)。尤其是在運(yùn)輸過(guò)程中，如何確保醫(yī)療器械能夠在到達(dá)最終目的地之前避免損害，成為了供應(yīng)鏈管理中的一項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)。為此，醫(yī)療器械包裝測(cè)試成...
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)與使用過(guò)程中，消毒驗(yàn)證是確保產(chǎn)品無(wú)菌、可靠的重要環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展與技術(shù)的不斷創(chuàng)新，消毒驗(yàn)證的重要性愈加突出，尤其是在設(shè)備進(jìn)入臨床應(yīng)用之前，確保其清潔和無(wú)菌性已成為關(guān)鍵任務(wù)。本文...
在醫(yī)療器械的研發(fā)和上市過(guò)程中，確保產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要。細(xì)胞毒性測(cè)試作為醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的重要環(huán)節(jié)，承擔(dān)著確保產(chǎn)品不對(duì)人體健康造成危害的重任。本文將深入探討細(xì)胞毒性測(cè)試在醫(yī)療器械安全性保障中的重...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，長(zhǎng)期安全性和穩(wěn)定性是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和使用過(guò)程中不可忽視的關(guān)鍵因素。尤其對(duì)于植入類(lèi)醫(yī)療器械，其長(zhǎng)期使用中材料的生物降解性直接影響到患者的健康與治療效果。體外降解研究正是為了解決這一問(wèn)題，通過(guò)模...
在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。醫(yī)療器械從進(jìn)入市場(chǎng)到廣泛應(yīng)用，必須經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的驗(yàn)證與測(cè)試。特別是在醫(yī)療器械的長(zhǎng)期使用過(guò)程中，其穩(wěn)定性和可靠性至關(guān)重要，這就需要進(jìn)行全面的壽命...
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，直接或間接與人體接觸，確保其安全性、有效性和可靠性是至關(guān)重要的。為了避免器械在使用過(guò)程中對(duì)人體造成傷害，生物相容性測(cè)試成為醫(yī)療器械研發(fā)和市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要環(huán)節(jié)。本文將探...
在如今的醫(yī)療器械行業(yè)中，企業(yè)想要進(jìn)入市場(chǎng)并獲得國(guó)際認(rèn)可，必須具備符合相關(guān)法規(guī)要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS）。隨著全球醫(yī)療器械法規(guī)的日益嚴(yán)格，通過(guò)認(rèn)證和審核成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。本文將探討如何通過(guò)生...
在現(xiàn)代醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用中，熱原污染是一個(gè)不容忽視的安全隱患。熱原，指的是某些能夠引發(fā)體溫升高和產(chǎn)生免疫反應(yīng)的物質(zhì)，通常是細(xì)菌內(nèi)毒素。當(dāng)醫(yī)療器械與患者的身體接觸時(shí)，熱原污染可能會(huì)引發(fā)一系列不良反應(yīng)，...
隨著醫(yī)療器械的使用日益廣泛，如何確保器械在使用后能夠被徹底清洗并達(dá)到無(wú)殘留的標(biāo)準(zhǔn)，成為了醫(yī)療行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。清洗驗(yàn)證作為一種重要的質(zhì)量控制手段，不僅關(guān)系到患者的健康安全，還直接影響到醫(yī)療器械的性能和壽...
隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械的安全性和有效性越來(lái)越受到重視。而滅菌驗(yàn)證，作為醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要的一環(huán)，對(duì)于確保產(chǎn)品的無(wú)菌性、保障患者健康起到了不可或缺的作用。本文將詳細(xì)探討滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步...
