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            - 初步風(fēng)險分析 - EMC設(shè)計整改 - 臨床前動物試驗
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            - 可用性設(shè)計要求 - 可用性形成性評價  
            - 無菌包裝設(shè)計要求 - 風(fēng)險控制措施選擇及實施  
            - 軟件設(shè)計開發(fā)要求   NMPA注冊代理
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            - 產(chǎn)品臨床性能要求,適癥、術(shù)癥工程轉(zhuǎn)化    

             


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