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            上海煜品
            
        
            
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            | 中國NMPA, 歐盟CE MDR, CE IVDR, 美國FDA 510(k)
            
              
            
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	我們的技術(shù)咨詢服務(wù)內(nèi)容將貫穿整個(gè)產(chǎn)品生命周期：
            

            
	
            
		
			
            
				
					產(chǎn)品研發(fā)初期
				
					產(chǎn)品研發(fā)過程及設(shè)計(jì)驗(yàn)證
				
					產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)
			
            
		            
		
			
            
				
					- 臨床情景調(diào)查研究
				
					- 特殊工藝開發(fā)及工藝確認(rèn)方案              
				
					- 包裝設(shè)計(jì)確認(rèn)                    
			
            
			
            
				
					- 設(shè)計(jì)輸入要求導(dǎo)入
				
					- 清洗工藝、包裝工藝、滅菌工藝
				
					- 可用性設(shè)計(jì)確認(rèn)
			
            
			
            
				
					- 法規(guī)及適用標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別
				
					- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案及設(shè)計(jì)優(yōu)化
				
					- 軟件設(shè)計(jì)確認(rèn)
			
            
			
            
				
					- 初步風(fēng)險(xiǎn)分析
				
					- EMC設(shè)計(jì)整改
				
					- 臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
			
            
			
            
				
					- 產(chǎn)品基本安全和基本性能要求
				
					- 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)安全及電路設(shè)計(jì)優(yōu)化
				
					- 臨床試驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)
			
            
			
            
				
					- 可用性設(shè)計(jì)要求
				
					- 可用性形成性評(píng)價(jià)
				
					 
			
            
			
            
				
					- 無菌包裝設(shè)計(jì)要求
				
					- 風(fēng)險(xiǎn)控制措施選擇及實(shí)施
				
					 
			
            
			
            
				
					- 軟件設(shè)計(jì)開發(fā)要求
				
					 
				
					NMPA注冊(cè)代理
			
            
			
            
				
					- 生物安全要求
				
					 
				
					CE認(rèn)證代理
			
            
			
            
				
					- 材料選擇及滅菌要求
				
					 
				
					FDA注冊(cè)代理
			
            
			
            
				
					- 產(chǎn)品臨床性能要求，適癥、術(shù)癥工程轉(zhuǎn)化
				
					 
				
					 
			
            
		            
	
            

            

            
	 
            

            
              
              
              

              
              
              
            
              	
              
            

          
            
          
     
            

            
      









            
  
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